Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :152037
   
Ime zdravila : Sugamadeks Kalceks
Poimenovanje zdravila : Sugamadeks Kalceks 100 mg/ml raztopina za injiciranje
Kratko poimenovanje zdravila : Sugamadeks Kalceks 100 mg/ml razt.za inj. viala 5 ml 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :NE 
Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 viala
Pakiranje :škatla z 1 vialo s 5 ml raztopine
Zaščitni element :Zaščitna elementa sta prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Intravenska uporaba
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :DCP - decentralizirani postopek
 
ATC oznaka : V03AB35
VRAZNA ZDRAVILA
V03DRUGA NERAZVRŠČENA ZDRAVILA ZA RAZLIČNE BOLEZNI
V03ADruga nerazvrščena zdravila za različne bolezni
V03ABAntidoti
V03AB35sugamadeks
 
Zadnja sprememba podatkov :04.11.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :raztopina za injiciranje
Stična ovojnina :viala
Št. enot v stični ovojnini :5 ml
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 sugamadeks
100 mg / 1 ml
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Novo dovoljenje za promet
Št. in datum odločbe/potrdila : 1010-126/2021-13 03.10.2023 Velja do : 03.10.2028
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : H/23/03032/002
Imetnik dovoljenja / potrdila : Kalceks AS
Krustpils Iela 71e
LV -1057 Riga
Latvija
Zadnja sprememba podatkov : 04.11.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :